「 ＩＣＨ Ｑ２Ｒ１ガイドライン 」 の情報 

... 中間体または完成品）や作業従事者の安全性を保証するための試験として開発されたもので、ＩＣＨ Ｑ２Ｒ１ガイドラインとヨーロッパ薬局方に従って認証を完了。